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突发!加拿大退回60家不合格企业口罩!美国公布新一批不合格企业名单!

来源:肖发蓉 作者:肖发蓉   2020-05-20 10:48:48 1193次浏览

大家都知道,美国对中国出口进来的口罩要求特别严格,不久前FDA取消60多家企业的出口资格可谓沸沸扬扬。近日,加拿大紧随其后,发出官方公告,在对部分进口口罩等防疫物资的质量和安全性发出警告的同时,还公布60家不合格企业。518日,美国疾控中心(CDC)发布了一批接受检测的口罩及生产商名单,检验结果一目了然。 

紧随美国其厚,加拿大官方公布一份不合格企业的名单。不合格原因是其口罩的过滤等级低于95%。加拿大公布的名单里面,还增加了一项让相关口罩企业揪心的栏目——对不合格口罩实施召回!

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随后,卫生部已经联系了进口商和分销商,要求他们立即停止销售并通知消费者,同时更改标签,表明这些口罩可能不符合一线医护人员的使用标准,只能在其他过滤等级不需要95%的情况下使用。

卫生部的通告没有说明这批口罩的数量,但是官网进一步指出,涉及的口罩未能通过美国疾控中心(CDC)国家职业安全和健康(NIOSH)的实险室(NPPTL)检测。 

CDC官网公布77家不合格商家

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昨日(5月18日),美国CDC的官网已经列出了一批接受检测的口罩及生产商。报告中给出的检测结果,如果按照加拿大此次“过滤率最小值不能低于95%”的标准来衡量,148家被检测的中国口罩企业,竟然有高达86家企业生产的口罩不合格。换句话也就是说,这些来自中国的口罩合格率竟然低至41%!下图中绿色:“过滤率最小值不低于95%”灰色:“过滤率最小值低于95%”

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此前,加拿大卫生部已经批准使用KN95口罩作为应对新冠病毒的医疗用途,并称N95KN95在过滤、效果和材质上的标准相似。但是近期CDC的检测显示,部分KN95口罩并不合标准。 

美联社的相关报道指出,一批假冒口罩企图仿制中国厂家的医用等级N95口罩,并且已经发放给美国部分医院的一线医护人员。 

CDC批给上海一间生产商(Shanghai Dasheng Co.)的检测认证号TC84A-4329,被中国其他口罩厂家挪用,然后将不合格的产品销售到美国市场。 

一个明显的差别是假冒口罩带有耳环,而合格的口罩有系到头部的带子,提高紧密度。所有带耳环的这批口罩都被认为是假货。 

检测合格的N95口罩  

美国疾控中心(CDC)在检测后已经取消了一批中国生产商在美国销售的许可,其中有部分生产商拥有加拿大卫生部的许可。 

报道称,CDC发布的11个口罩的检测结果中,只有4个符合标准。停止使用令不仅限于7个不符合标准的口罩,还有一批尚未接受检测的口罩。美国最早批准的中国80家口罩生产商中,目前只有14家的产品仍然可以在美国使用。 

值得一提的是,接受检测的中国口罩产品质量参差不齐,差距很大。N95和KN95口罩应可过滤直径为0.3微米的所有颗粒中的至少95%。检测显示,广东一间生产商的10KN95样品全部合格,其中4种达到100%的过滤率。另一公司的10个样品全部不合格,最高过滤率仅76%。还有一间公司的10个样品中,5个过滤率在98%99%,另5个只有24%26%


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